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Anvisa aprova novo medicamento oral para câncer de mama com mutação PIK3CA

 

Imagem Ilustrativa de Emilian Danaila por Pixabay

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o inavolisibe (Itovebi®), medicamento oral desenvolvido pela Roche Farma Brasil para o tratamento de pacientes com câncer de mama HR+/HER2− com mutação PIK3CA. A condição está presente em cerca de 40% dos casos e está associada à maior resistência aos tratamentos convencionais.

Indicado para uso em combinação com palbociclibe e fulvestranto, o medicamento é destinado a pacientes com doença avançada ou metastática que já apresentaram resistência à terapia endócrina. A aprovação foi baseada no estudo internacional INAVO120, que demonstrou redução de 57% no risco de progressão da doença ou morte.

Os resultados também apontaram redução superior a 30% no risco de morte, além de um atraso de até 23 meses na necessidade de início da quimioterapia. O tratamento ainda apresentou taxa de resposta de 63%, mais que o dobro em relação ao tratamento padrão. |  |  

Com informações da Roche Farma Brasil – Adaptado pela Tribuna do Recôncavo.

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