Medida envolve nove lotes do Maleato de Enalapril 20 mg fabricados pela Hipolabor Farmacêutica e foi publicada no Diário Oficial da União.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e de doenças cardíacas. A decisão foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, o recolhimento foi iniciado de forma voluntária pela Hipolabor Farmacêutica após a identificação de um erro de rotulagem na embalagem do produto.
De acordo com o órgão, a inconsistência foi encontrada na embalagem secundária do medicamento. Embora os comprimidos contenham 20 mg da substância ativa, a descrição da composição informa, equivocadamente, a dosagem de 10 mg.A medida afeta lotes do Maleato de Enalapril 20 mg destinados ao uso hospitalar. A Anvisa informou que o problema está relacionado exclusivamente à informação impressa na embalagem, mas ressaltou a necessidade do recolhimento para evitar riscos de interpretação incorreta por profissionais de saúde e pacientes.
Os consumidores e instituições de saúde que possuírem unidades dos lotes afetados devem seguir as orientações do fabricante e dos órgãos de vigilância sanitária para substituição dos produtos.
Por Ana Almeida /
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